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《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见

2020-08-04 18:40 来源: 医保局网站
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《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》极竞技官网-首页,结合2020年国家医保药品目录管理工作重点极竞技官网-首页,我们研究起草了《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》极竞技官网-首页极竞技官网-首页,现向社会公开征求意见。公众可在2020年8月10日(周一)前提出意见和建议,以书面或电子邮件的形式向我局反映。

电子邮箱:yysmlc@nhsa.gov.cn

通讯地址:北京市西城区月坛北小街2号-9极竞技官网-首页,国家医疗保障局医药服务管理司极竞技官网-首页,邮编:100830

国家医疗保障局
2020年8月3日

2020年国家医保药品目录调整工作方案
(征求意见稿)

为贯彻落实党中央极竞技官网-首页、国务院决策部署极竞技官网-首页,进一步提高参保人员用药保障水平极竞技官网-首页,规范医保用药管理极竞技官网-首页极竞技官网-首页,根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文件极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页,现制定2020年国家基本医疗保险药品目录(以下简称药品目录)调整工作方案如下极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

一、目标任务

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中极竞技官网-首页、三中极竞技官网-首页、四中全会精神极竞技官网-首页,坚持以人民健康为中心,不断深化医疗保障制度改革极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页,建立药品目录动态调整机制极竞技官网-首页,根据基金支付能力动态调整药品目录范围极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页,为新冠疫情防控常态化提供支撑,努力实现药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效极竞技官网-首页、保障更加公平可及极竞技官网-首页,推进医保药品治理体系和治理能力现代化极竞技官网-首页极竞技官网-首页,助力解决人民群众看病就医的后顾之忧极竞技官网-首页。

二、调整范围

综合考虑基本医保的功能定位极竞技官网-首页极竞技官网-首页、药品临床需求极竞技官网-首页、基金承受能力,2020年药品目录调整范围如下:

(一)目录外西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条极竞技官网-首页、第八条规定极竞技官网-首页,且具备以下情形之一的药品目录外的药品极竞技官网-首页,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围极竞技官网-首页。

1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

3.纳入临床急需境外新药名单极竞技官网-首页、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单极竞技官网-首页,且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品。

4.第二批国家组织药品集中采购中选药品极竞技官网-首页。

5.2015年1月1日至2019年12月31日期间极竞技官网-首页极竞技官网-首页,经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分极竞技官网-首页、新剂型)极竞技官网-首页。

6.2015年1月1日至2019年12月31日期间极竞技官网-首页,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症极竞技官网-首页、功能主治等发生重大变化的药品。

7.2019年12月31日前极竞技官网-首页,进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外。

符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报极竞技官网-首页极竞技官网-首页,经审核通过后纳入拟新增范围。

(二)目录内西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条极竞技官网-首页、第十条要求极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页,且具备以下情形之一的药品目录内的药品,可以纳入2020年药品目录调整范围。

1.调出目录药品的范围极竞技官网-首页。

(1)被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品极竞技官网-首页。

(2)综合考虑临床价值极竞技官网-首页、不良反应极竞技官网-首页极竞技官网-首页、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品极竞技官网-首页。

2.调整支付标准药品的范围极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

(1)处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品极竞技官网-首页。

(2)根据企业申请或专家评估极竞技官网-首页极竞技官网-首页,有必要调整限定支付范围的谈判药品极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

(3)与同治疗领域的其他药品相比极竞技官网-首页,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品极竞技官网-首页。

(三)其他

1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

2.完善药品目录凡例极竞技官网-首页极竞技官网-首页,规范药品名称剂型极竞技官网-首页,适当调整药品甲乙类别极竞技官网-首页、目录分类结构、备注等内容极竞技官网-首页。

三、工作程序

2020年药品目录调整分为准备极竞技官网-首页、企业申报、专家评审极竞技官网-首页、谈判和竞价极竞技官网-首页、公布结果5个阶段:

(一)准备阶段(2020年7-8月)

1.由国家医保局牵头极竞技官网-首页极竞技官网-首页,会同工业和信息化部极竞技官网-首页、财政部极竞技官网-首页、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案极竞技官网-首页极竞技官网-首页,确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后极竞技官网-首页极竞技官网-首页,公布方案极竞技官网-首页。

2.组建工作机构,建立工作机制,组建专家库,制订工作规则和廉政保密极竞技官网-首页极竞技官网-首页、利益回避等规定。

(二)企业申报阶段(2020年8-9月)

发布企业申报指南极竞技官网-首页。根据2020年药品目录调整范围极竞技官网-首页,接受符合条件的企业按规定向国家医保中心提交必要的资料极竞技官网-首页。对资料进行形式审查,并对通过形式审查的药品进行公示极竞技官网-首页。

(三)专家评审阶段(2020年9-10月)

结合企业申报情况,建立评审药品数据库极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页。论证确定评审技术要点极竞技官网-首页极竞技官网-首页。组织评审专家进行评审极竞技官网-首页,形成新增调入极竞技官网-首页极竞技官网-首页、直接调出极竞技官网-首页极竞技官网-首页、可以调出极竞技官网-首页、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

(四)谈判和竞价阶段(2020年10月-11月)

1.就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据企业意向,组织其按要求提交谈判(竞价)材料极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

2.组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估极竞技官网-首页,并提出评估意见极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价极竞技官网-首页,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策极竞技官网-首页。

(五)公布结果阶段(2020年11月-12月)

公布药品目录调整结果,发布新版药品目录极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页,同步明确管理和落实要求。

四极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页、专家构成及职责

(一)评审专家

评审专家分为综合组和临床组极竞技官网-首页。综合组评审专家由作风正、业务强极竞技官网-首页、熟悉并热心医疗保障事业极竞技官网-首页、自愿参加目录评审的药学极竞技官网-首页、药物经济学极竞技官网-首页、医保管理专家组成,主要负责论证确定药品评审技术要点,对所有纳入评审范围的药品提供评审意见极竞技官网-首页极竞技官网-首页。临床组评审专家由相关学术团体和行业学(协)会推荐极竞技官网-首页,主要负责对本专业领域内的药品提出意见建议极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

(二)测算专家

由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页、药物经济学等方面的专家组成极竞技官网-首页。分为基金测算组和药物经济学组,分别从医奔杭脊偻?首页;鹩跋旌鸵┪锞醚兰哿椒矫嬲攵蕴概幸┢泛途杭垡┢诽岢銎拦酪饧?极竞技官网-首页。

(三)谈判(竞价)专家

由医保部门代表以及相关专家组成极竞技官网-首页,负责与谈判和竞价药品企业进行现场谈判和竞价极竞技官网-首页。

五极竞技官网-首页、监督机制

(一)主动接受各方监督

主动接受社会大众极竞技官网-首页、新闻媒体极竞技官网-首页极竞技官网-首页、医药企业的监督。公开发布工作方案极竞技官网-首页,对符合条件提出申报的药品名单进行公示。设立举报电话和邮箱极竞技官网-首页,接受各界投诉举报极竞技官网-首页。

(二)完善内控机制

明确工作岗位和人员责任,完善信息保密极竞技官网-首页、利益回避极竞技官网-首页、责任追究等纪律规范极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页,确保目录调整工作公正极竞技官网-首页、安全极竞技官网-首页、有序极竞技官网-首页。

(三)强化专家监督

建立专家负责极竞技官网-首页、利益回避极竞技官网-首页、责任追究等制度极竞技官网-首页极竞技官网-首页,所有评审极竞技官网-首页、测算工作全程留痕极竞技官网-首页极竞技官网-首页,确保专家独立、公正提出意见。

附件:

2020年国家医保药品目录调整申报药品的范围

一、目录外药品

符合本方案第二部分“(一)目录外西药和中成药”所列条件的药品。

二极竞技官网-首页极竞技官网-首页、目录内药品

(1)处于协议有效期内极竞技官网-首页极竞技官网-首页,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

(2)协议有效期内极竞技官网-首页极竞技官网-首页,经国家药监部门批准极竞技官网-首页,适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申请调整限定支付范围的谈判药品极竞技官网-首页。

【我要纠错】 责任编辑:刘杨
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