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《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见

2019-03-19 11:54 来源: 医保局网站
【字体: 打印

为做好2019年国家医保药品目录调整工作,广泛凝聚社会共识极竞技官网-首页,确保药品目录调整工作公开、公平、公正极竞技官网-首页极竞技官网-首页,我局研究起草了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》极竞技官网-首页极竞技官网-首页,现向社会公开征求意见极竞技官网-首页。公众可以在2019年3月26日前极竞技官网-首页,通过以下途径和方式提出意见极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

1.电子邮件:gjypmltz2019@nhsa.gov.cn

2.通信地址:北京市西城区月坛北小街2号-9,国家医疗保障局医药服务管理司极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页,邮编:100830

国家医疗保障局
2019年3月13日

附件:

2019年国家医保药品目录调整工作方案
(征求意见稿)

为贯彻落实党中央、国务院决策部署极竞技官网-首页,进一步提高参保人员用药保障水平极竞技官网-首页,规范医保用药管理极竞技官网-首页,根据《中华人民共和国社会保险法》及相关文件极竞技官网-首页极竞技官网-首页,现制定2019年国家基本医疗保险(含工伤保险和生育保险)药品目录(以下简称药品目录)调整工作方案极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

一极竞技官网-首页、目标任务

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导极竞技官网-首页极竞技官网-首页,全面贯彻党的十九大和十九届二中极竞技官网-首页、三中全会以及中央经济工作会议精神极竞技官网-首页,坚持以人民为中心的发展思想极竞技官网-首页,着眼于建立健全更加公平可持续的医疗保障制度极竞技官网-首页,根据基金支付能力适当扩大目录范围极竞技官网-首页,努力实现药品结构更加优化极竞技官网-首页,管理更加规范,医保资金使用效益更高极竞技官网-首页,进一步提升基本医保药品保障水平,缓解用药难用药贵。

二极竞技官网-首页极竞技官网-首页、基本原则

(一)坚持以维护参保人健康为根本出发点极竞技官网-首页极竞技官网-首页。在基金可负担的基础上极竞技官网-首页,突出临床价值极竞技官网-首页极竞技官网-首页,补齐保障短板极竞技官网-首页,提升保障效果,适当扩大目录范围极竞技官网-首页,更好满足参保人员基本的临床用药需求极竞技官网-首页,切实维护广大参保人的健康权益。

(二)坚持奔杭脊偻?首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页;镜亩ㄎ?。立足我国经济社会发展水平,综合考虑医奔杭脊偻?首页;鸪惺苣芰?极竞技官网-首页极竞技官网-首页、参保人负担水平和临床用药需求,坚持基本医保定位极竞技官网-首页,既尽力而为,又量力而行极竞技官网-首页,合理确定用药范围和水平,实现保障范围与保障能力相匹配极竞技官网-首页。

(三)坚持公开极竞技官网-首页、公平、公正的专家评审制极竞技官网-首页。药品目录由专家按程序科学规范评审确定极竞技官网-首页,行政部门不干涉专家评审结果极竞技官网-首页。调整方案广泛听取各方面的意见建议极竞技官网-首页极竞技官网-首页。规范并公开评审程序,严肃纪律极竞技官网-首页,主动接受纪检监察、社会等各方监督极竞技官网-首页极竞技官网-首页,确保公开极竞技官网-首页、公平极竞技官网-首页、公正。

(四)坚持统筹兼顾极竞技官网-首页。充分发挥西药和中医药各自优势极竞技官网-首页,根据各自的基本理论,建立完善有针对性的评价办法极竞技官网-首页,统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅极竞技官网-首页。综合考虑临床用药基本理论和基本规范、医疗保险基本规律和管理要求极竞技官网-首页,以及药品监管、卫生健康、中医药等部门的政策规定极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

三极竞技官网-首页、调整内容

药品目录调整涉及西药极竞技官网-首页极竞技官网-首页、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础极竞技官网-首页极竞技官网-首页,不接受企业申报或推荐极竞技官网-首页,不收取评审费和其他各种费用极竞技官网-首页。

调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品极竞技官网-首页极竞技官网-首页。优先考虑国家基本药物极竞技官网-首页、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药极竞技官网-首页极竞技官网-首页、儿童用药极竞技官网-首页、急救抢救用药等极竞技官网-首页。根据药品治疗领域极竞技官网-首页、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审极竞技官网-首页极竞技官网-首页。对同类药品按照药物经济学原则进行比较极竞技官网-首页,优先选择有充分证据证明其临床必需极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页、安全有效极竞技官网-首页、价格合理的品种。调入分为常规准入和谈判准入两种方式极竞技官网-首页,在满足有效性极竞技官网-首页、安全性等前提下极竞技官网-首页极竞技官网-首页,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的极竞技官网-首页,可以通过常规方式纳入目录极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页,价格较高或对医奔杭脊偻?首页;鹩跋旖洗蟮淖ɡ兰乙┢酚Φ蓖ü概蟹绞阶既?。

中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。

药品目录内原有的药品极竞技官网-首页极竞技官网-首页,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的极竞技官网-首页,应予调出极竞技官网-首页;存在其他不符合医保用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出极竞技官网-首页。

同步调整完善药品目录凡例极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页、使用管理办法极竞技官网-首页极竞技官网-首页,规范药品名称剂型极竞技官网-首页极竞技官网-首页,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构等内容。在甲乙类别调整过程中极竞技官网-首页,优先考虑基本药物。

四极竞技官网-首页极竞技官网-首页、组织形式

(一)成立工作组

药品目录调整工作由国家医疗保障局牵头极竞技官网-首页,会同人力资源社会保障部极竞技官网-首页极竞技官网-首页、财政部极竞技官网-首页、国家卫生健康委极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案极竞技官网-首页,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题。在国家医疗保障局设立工作组极竞技官网-首页极竞技官网-首页,承担日常工作。

(二)确定专家

分为咨询专家极竞技官网-首页、遴选专家极竞技官网-首页、测算专家极竞技官网-首页、谈判专家,主要由临床医学极竞技官网-首页极竞技官网-首页、药学专家为主极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页,包括一定数量的医疗保险专家极竞技官网-首页、药物经济学专家极竞技官网-首页,分别负责药品咨询极竞技官网-首页、遴选等具体评审工作以及谈判药品测算等。咨询专家与遴选专家互不交叉极竞技官网-首页。

咨询专家:约300人左右极竞技官网-首页。由相关学术团体和行业协会推荐作风正极竞技官网-首页、业务强、熟悉并热心医疗保障事业极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页、自愿参与目录评审的专家学者组成。分西药极竞技官网-首页极竞技官网-首页、中药两大组极竞技官网-首页极竞技官网-首页,并分别下设综合组与若干专业组极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页。主要任务是对药品分类与数据分析提供咨询极竞技官网-首页、论证药品评审技术要点、论证提出备选药品范围意见等。

遴选专家:约20000人左右。由各?。ㄗ灾吻?极竞技官网-首页、直辖市)医疗保障部门组织地方相关学术团体和行业协会推荐产生极竞技官网-首页,包括不同地区、不同级别医疗机构极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页、不同科室和专业的临床医学极竞技官网-首页、药学以及医保管理专家极竞技官网-首页。从中随机抽取一定数量的专家对备选药品名单进行投票遴选。

测算专家:约30人左右。由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理极竞技官网-首页极竞技官网-首页、药物经济学等方面的专家组成极竞技官网-首页极竞技官网-首页。专家分为基金测算组和药物经济学组,分别从医?极竞技官网-首页;鹩跋旆治龊鸵┪锞眯粤椒矫嬲攵蕴概幸┢诽岢銎拦酪饧?极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

谈判专家:由国家医保经办机构极竞技官网-首页、地方医保部门代表以及相关专家组成极竞技官网-首页极竞技官网-首页,负责与谈判药品企业进行现场谈判。

(三)成立谈判组

由国家医保经办机构极竞技官网-首页极竞技官网-首页、地方医保部门代表以及相关专家组成谈判组极竞技官网-首页,与谈判药品企业进行现场谈判极竞技官网-首页。谈判达成一致的药品纳入药品目录范围极竞技官网-首页极竞技官网-首页,并确定全国统一的医保支付标准及管理政策极竞技官网-首页。

(四)成立监督组

设在国家医疗保障局直属机关纪委极竞技官网-首页极竞技官网-首页,负责对调整工作进行全程监督极竞技官网-首页,并接受社会投诉举报极竞技官网-首页。

五极竞技官网-首页极竞技官网-首页、工作程序

药品目录调整分为准备极竞技官网-首页、评审极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页、发布常规准入目录、谈判极竞技官网-首页、发布谈判准入目录5个阶段:

(一)准备阶段(2019年1-3月)

1.拟定工作方案并征求人力资源社会保障部、财政部极竞技官网-首页、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局等相关部门及社会的意见极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

2.组建工作机构极竞技官网-首页、组建评审专家库极竞技官网-首页、建立评审基础数据库极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页、制订廉政保密规定等极竞技官网-首页。

(二)评审阶段(2019年4-5月)

1.确定备选名单极竞技官网-首页。咨询专家论证确定药品评审技术要点,并根据要点分专业组进行评审极竞技官网-首页,确定调入(含谈判)和调出的备选药品名单。对于2018年国家基本药物目录中的医保目录外药品极竞技官网-首页,提请咨询专家予以重点考虑极竞技官网-首页。

2.遴选专家投票。从遴选专家库中极竞技官网-首页,按照专家所在地区、医疗机构类别和级别极竞技官网-首页极竞技官网-首页、专业科室与所报药品评审分类组别的不同极竞技官网-首页极竞技官网-首页,分层分级随机抽取参与遴选的专家极竞技官网-首页。参与遴选的地区不少于全国2/3的省份极竞技官网-首页极竞技官网-首页;参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%极竞技官网-首页极竞技官网-首页;每个药品组别的遴选专家原则上不少于50人。

3.确定调入调出药品名单极竞技官网-首页。咨询专家根据遴选专家投票结果以及拟纳入的品种数量极竞技官网-首页,确定调入调出(含谈判)药品名单极竞技官网-首页极竞技官网-首页,并对部分需要加强管理的药品进行讨论极竞技官网-首页,研究提出相应管理措施极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

4.就谈判药品名单征求相关企业意见极竞技官网-首页,确认谈判意向极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

(三)常规目录发布阶段(2019年6月)

1.拟定关于印发药品目录以及公布谈判药品名单的通知极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

2.就通知稿征求相关部门意见并通报目录调整情况。

3.印发新版药品目录,公布拟谈判药品名单。

(四)谈判阶段(2019年6-7月)

1.组织企业按规定的格式和时限提供谈判材料极竞技官网-首页。

2.组织测算专家通过医保大数据分析以及药物经济学等方法开展评估极竞技官网-首页极竞技官网-首页,并提出评估意见。

3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判极竞技官网-首页极竞技官网-首页,确定全国统一的医保支付标准和管理政策极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

(五)发布谈判准入目录(2019年8月)

国家医疗保障局发文将谈判成功的药品纳入药品目录极竞技官网-首页,同步明确管理和落实要求极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

六极竞技官网-首页极竞技官网-首页、监督机制

(一)主动接受各方监督极竞技官网-首页。国家医疗保障局直属机关纪委成立监督组,安排专人全程参与目录调整工作极竞技官网-首页极竞技官网-首页极竞技官网-首页。工作方案极竞技官网-首页、工作程序广泛征求相关部门、全社会意见建议极竞技官网-首页极竞技官网-首页。

(二)完善内控机制极竞技官网-首页极竞技官网-首页。明确工作岗位和人员责任极竞技官网-首页,完善信息保密极竞技官网-首页、利益回避极竞技官网-首页、责任追究等制度措施,确保目录调整工作公正极竞技官网-首页、安全极竞技官网-首页、有序极竞技官网-首页。

(三)强化专家监督。建立专家负责极竞技官网-首页、利益回避极竞技官网-首页极竞技官网-首页、责任追究等制度极竞技官网-首页,所有评审、遴选工作全程留痕极竞技官网-首页,确保专家独立极竞技官网-首页、公正提出评审意见极竞技官网-首页。

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